医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合A．中国药典B．国家食品药品监督管理局版标准C．地方标准D．药用标准E．临床治疗规范

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

选项 A．中国药典 B．国家食品药品监督管理局版标准 C．地方标准 D．药用标准 E．临床治疗规范

答案 D

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第九条：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十二条：医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

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