根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A．1年B．5年C．进口药品自进口之日起5年内，每年汇...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是

选项 A．1年 B．5年 C．进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次 D．进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次 E．进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

答案 D

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A．1年B．5年C．进口药品自进口之日起5年内，每年汇...

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