从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是( )A.京械注准 XXXXXXXXXXX B.国械注准 XXXXXXXXXXX C...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是( )
选项 A.京械注准 XXXXXXXXXXX B.国械注准 XXXXXXXXXXX C.国械注许 XXXXXXXXXXX D.国械备 XXXXXXXX
答案 C
解析 医疗器械注册证编号的编排方式为 ×1 械注 ×2 ××××3 ×4××5××××6。×1 为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称×2 为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械 ;“进”字适用于进口医疗器械 ; “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;××××3 为首次注册年份;×4 为产品管理类别;× ×5 为产品分类编码;××××6 为首次注册流水号;延续注册的, ××××3 和 ××××6 数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

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