从证书格式判断,属于境内第二类医疗器械A.京械注准XXXXXXXXXXX B.国械注准XXXXXXXXXXX C.国械注许XXXXXXXXXXX D...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 从证书格式判断,属于境内第二类医疗器械
选项 A.京械注准XXXXXXXXXXX B.国械注准XXXXXXXXXXX C.国械注许XXXXXXXXXXX D.国械备XXXXXXXX
答案 A
解析 医疗器械注册证编号的编排方式为×1械注×2××××3×4××5××××6。×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;×2 为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;××××3为首次注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品分类编码;××××6为首次注册流水号;延续注册的,××××3 和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

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