关于药品质量检验科（室）职责，下列选项错误的是（）。A．药品质量检查必须由经过专业训练，熟悉生产过程的药学人员担任B．药品质检科负责调查了解药品质量...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题关于药品质量检验科（室）职责，下列选项错误的是（）。

选项 A．药品质量检查必须由经过专业训练，熟悉生产过程的药学人员担任 B．药品质检科负责调查了解药品质量情况，指导群众性药品质量监督工作 C．自配制剂须按规定的质量标准进行检验，如实反映检品质量 D．质量监测项目除鉴别检查、含量测定等外，必须有生物利用度释放速率等监测 E．检验原始记录须完整齐全，按年度装订成册，保存2年

答案 E

解析：药品质量检验科(室)职责包括：①药品质量检查必须由经过一定专业训练，熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。②药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念，负责调查了解药品质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。③自配制剂必须按规定的质量标准进行检验，并做出正确判断，如实反映检品质量，签发制剂合格证必须坚持原则。④质量监测项目除鉴别检查、含量测定、生物试验等外，必须相应地有生物利用度、释放速率等监测。⑤药检科(室)应配备与所生产制剂相适应的检验设备、仪器。⑥建立检验档案，检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料，是分析量、判断结果所作鉴定的依据，应正确地书写签名，检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。

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