硬胶囊与散剂在质检项目中不同点为（）。A．药物水分含量不超过9%B．装量差异检查C．卫生学检查D．检查外观E．检查药物的粉末细度

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题硬胶囊与散剂在质检项目中不同点为（）。

选项 A．药物水分含量不超过9% B．装量差异检查 C．卫生学检查 D．检查外观 E．检查药物的粉末细度

答案 E

解析：散剂和胶囊剂的质量评定包括以下几点： (1)散剂的质量要求：除另有规定外，按《中国药典》要求，散剂一般应为细粉，儿科及外用散剂应为最细粉，散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致； (2)胶囊剂的质量评定： ①水分。硬胶囊应测定水分。照《中国药典》2005年版（一部）附录Ⅸ H"水分测定法"测定，除另有规定外，不得过9.0%； ②装量差异。除另有规定外，胶囊剂应测定装量差异，应符合《中国药典》2005年版（一部）胶囊剂项下有关规定； ③崩解时限。除另有规定外，照《中国药典》2005年版（一部）附录ⅫA"崩解时限检查法"检查，除另有规定外，硬胶囊剂应在30分钟内、软胶囊剂应在1小时内全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）； ④微生物限度。照《中国药典》2005年版（一部）附录Ⅻ C"微生物限度检查法"检查，应符合规定。

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