不具法律性质的是：（）。A．药典B．部颁标准C．GMPD．制剂规范E．地方标准

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题不具法律性质的是：（）。

选项 A．药典 B．部颁标准 C．GMP D．制剂规范 E．地方标准

答案 D

解析：为了促进药品生产，提高药品质量和保证用药安全，除《中国药典》规定了全国药品标准外，尚有《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》）、《国家食品药品监督管理局国家药品标准》（简称《局颁药品标准》），也收载了国内已生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种。现有《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂1～20册，其中16与18册为保护品种；《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准l～17册；《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准1～48册；《国家食品药品监督管理局国家药品标准》国家中成药标准汇编（中成药地方标准升国家标准部分），按病种分册，如内科分册、肺科分册、外科分册等。上述标准，其性质与《中国药典》相似，亦具有法律约束力，可作为药品生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据。

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