关于新药证书的说法正确的是A．由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B．发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C．国家食品药品监督管理局依据综合...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题关于新药证书的说法正确的是

选项 A．由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放 B．发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 C．国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号 D．改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号 E．改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书