进口获准进口满五年的,报告药品不良反应发生情况的时间是（）。A．每季度B．每半年C．每年D．每两年E．每五年

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题进口获准进口满五年的,报告药品不良反应发生情况的时间是（）。

选项 A．每季度 B．每半年 C．每年 D．每两年 E．每五年

答案 E

解析：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

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