药品生产企业管理的特殊要求是具有（）。A．药学技术人员B．质量管理制度C．质量管理机构D．质量检验机构E．质量管理人员

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题药品生产企业管理的特殊要求是具有（）。

选项 A．药学技术人员 B．质量管理制度 C．质量管理机构 D．质量检验机构 E．质量管理人员

答案 D

解析：主要药事组织管理：（1）药品生产企业市场准入条件： ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； ②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； ③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； ④具有保证药品质量的规章制度； ⑤开办药品生产企业，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。（2）药品批发企业市场准入条件： ①具有依法经过资格认定的药学技术人员； ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生； ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； ④具有保证所经营药品质量的规章制度； ⑤还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。（3）药品零售企业市场准入条件： ①具有依法经过资格认定的药学技术人员； ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生； ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； ④具有保证所经营药品质量的规章制度； ⑤还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。经过比较，药品生产企业管理的特殊要求是具有质量检验机构。

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