B．15日内报告 C．报告该药品引起的新的和严重的不良反应 D．一个月内报告 E．须及时报告新药监测期内的药品，进口药品自首次获准进口之日...

药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是A．每月B．每半年C．每季度D．每2个月E．每年A1型题

新的药品不良反应是A．药品说明书中未载明的不良反应B．药品包装中未载明的不良反应C．药品新发现的不良反应D．引起死亡的不良反应E．对器官功...

下列说法不正确的是A．药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全...

对药品不良反应，国家实行A．不定期报告制度B．定期报告制度C．随时报告制度D．越级报告制度E．重点报告制度A1型题

获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是A．每季度B．每半年C．每2年D．每年E．每5年A1型题

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A．为保证药品质量和安全性B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安...

主管全国药品不良反应监测工作的部门是A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．省级药品监督管理部门D．国家药品不良反应监测机构E．省级卫生行...

下列说法不正确的是A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时...

B．淡蓝色C．淡黄色D．淡绿色E．白色第二类精神药品处方的颜色为B型题