某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。 经统...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。 经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUCO-0o几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。 根据上题信息,如果该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常的1/2,为达到相同稳态血药浓度,每天给药3次,则每次给药剂量应调整为
选项 A.500 mg B.250 mg C.125 mg D.200 mg E.75mg
答案 C
解析 因该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常的1/2,为达到相同稳态血药浓度,则每次给药剂量应调整为原来的1/2,即250×1/2=125

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