关于Ⅱ期临床试验的正确说法是A.试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例 B.试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于50例...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 关于Ⅱ期临床试验的正确说法是
选项 A.试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例 B.试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于50例 C.试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于200例 D.试验样本数多发病不少于500例,其中主要病种不少于100例 E.试验样本数多发病不少于500例,其中主要病种不少于200例
答案 A
解析 Ⅱ期临床试验,治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求在3个及3个以上医院进行。

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