I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，试验样本数一般为A.12～13例 B.10～18例 C.36～40例...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题 I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，试验样本数一般为

选项 A.12～13例 B.10～18例 C.36～40例 D.20～30例 E.30～36例

答案 D

解析新药临床试验一共分成四个阶段，前三期为新药上市前的临床试验，第四期为上市后的临床试验。I期临床试验是新药进行人体试验的起始期。以20～30名健康志愿者为主要受试对象，进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。故选项D正确。

分享到：

猜你喜欢

发表评论

更多 网友评论 （0 条评论）

暂无评论

页面耗时0.0293秒, 内存占用1.03 MB, Cache:redis,访问数据库18次