以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）A：可疑的、罕见的和新的不良反应 B：所有的、严重的和新的不良反应 C：严重的、罕见的和...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）

选项 A：可疑的、罕见的和新的不良反应 B：所有的、严重的和新的不良反应 C：严重的、罕见的和新的不良反应 D：所有的、严重的、罕见的和新的不良反应 E：可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

答案 C

解析报告范围　　1.医疗卫生机构和经营单位：报告发现的所有可疑药品不良反应。　　2.药品生产企业：新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；新药监测期已满的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。　　3.进口药品代理经营单位：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。　　故选C。

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以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）A：可疑的、罕见的和新的不良反应 B：所有的、严重的和新的不良反应 C：严重的、罕见的和...

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