药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有A.研究的时间短 B.研究病例数少 C.研究的水平低 D.研究的能力差 E.研究目的单纯

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

选项 A.研究的时间短 B.研究病例数少 C.研究的水平低 D.研究的能力差 E.研究目的单纯

答案 ABE

解析本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%?25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性，造成这种局限性的原因有：（1）病例数少。（2）研究时间短。（3）实验对象年龄范围窄。（4）用药条件的严格控制。（5）研究目的的单纯。故选ABE。

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药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有A.研究的时间短 B.研究病例数少 C.研究的水平低 D.研究的能力差 E.研究目的单纯

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