药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有A.研究的时间短 B.研究病例数少 C.研究的水平低 D.研究的能力差 E.研究目的单纯

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问题 药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有
选项 A.研究的时间短 B.研究病例数少 C.研究的水平低 D.研究的能力差 E.研究目的单纯
答案 ABE
解析 本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计,人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%?25%。这表明,药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应,在现有的研究条件下,并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性,造成这种局限性的原因有:(1)病例数少。(2)研究时间短。(3)实验对象年龄范围窄。(4)用药条件的严格控制。(5)研究目的的单纯。故选ABE。

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