下列关于药品批号的叙述正确的是A．批号标示是同一天药品生产日期的一组数字B．药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性C．由批号推算...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题下列关于药品批号的叙述正确的是

选项 A．批号标示是同一天药品生产日期的一组数字 B．药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性 C．由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短 D．在生产过程中，药品批号主要起标识作用 E．可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

答案 BCDE

解析：《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在

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下列关于药品批号的叙述正确的是A．批号标示是同一天药品生产日期的一组数字B．药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性C．由批号推算...

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