根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A．经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药晶B．在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

选项 A．经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药晶 B．在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C．在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期 D．经企业之间协商一致，接受委托生产药品 E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品

答案 A

解析：《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定：经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品生产监督管理办法》第二十七条规定：委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考察；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。第二十八条规定：委托生产药品的双方应签署合同，

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根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A．经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药晶B．在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生...

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