下列关于药物释放度测定叙述正确的是A．凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查B．药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定C．药典提供的...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题下列关于药物释放度测定叙述正确的是

选项 A．凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查 B．药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定 C．药典提供的第二法要在两种情况下进行，即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定 D．药典提供的第二法要求酸中释放量应大于10%，缓冲液中释放量应小于70% E．药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定

答案 ABCE

解析：释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查。《中国药典》（2010版）提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂；第二法用于肠溶制剂；第三法用于透皮贴剂。其中第二法要求做两种情况测定，即酸中释放量和缓冲液中释放量。其结果判断除另有规定外，应符合下列规定：酸中释放量每片（个）释放量均不大于标示量的10%，如有1片（个）大于10%，其平均释放量不大于10%，仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片（个）释放量按标示量计算应不低于规定限度(Q)，限度(Q)应为标示量的70%。

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下列关于药物释放度测定叙述正确的是A．凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查B．药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定C．药典提供的...

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