大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是A.10000级B.1000级C.100级D.300000级E.100000级

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是
选项 A.10000级 B.1000级 C.100级 D.300000级 E.100000级
答案 C
解析 :在输液生产线,一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级,温度18~28℃,相对湿度50%~65%,室内正压>4.9Pa,而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分,采用局部层流净化。洁净度要求10000级或100级,这就为提高输液质量提供了保证。输液的灌封时采用局部层流,严格控制洁净度(局部100级)。

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