A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构中药制剂调剂给B省乙诊所使用，造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后，发现：①该中药制剂是仅仅通过传统...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题 A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构中药制剂调剂给B省乙诊所使用，造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后，发现：①该中药制剂是仅仅通过传统工艺配制的制剂，甲医疗机构按规定进行了行政许可。②乙诊所行为情节严重。从上述信息可以判断，关于医疗机构调剂使用行为的说法，错误的是（）。

选项 A.跨省调剂使用医疗机构制剂需经国家药品监督管理部门批准 B.甲医疗机构构成向市场销售医疗机构制剂法律责任 C.乙诊所属于从无证企业购入药品 D.甲医疗机构属于无证生产药品

答案 D

解析考查医院制剂的调剂使用，医院中药制剂管理，与无证生产、经营相关的法律责任，医疗机构向市场销售制剂的法律责任。其一，跨省调剂中药制剂需经国家药品监督管理部门批准，选项A说法正确。其二，选项B可以由字面意思推理出来，说法正确。其三，根据《药品管理法实施条例》第66条“未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的”，以从无证经营采购药品论处。选项C说法正确。其四，共用情景中明确甲医疗机构的中药制剂是合法配制，也就无法构成无证生产。选项D说法错误。故答案为D

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A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构中药制剂调剂给B省乙诊所使用，造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后，发现：①该中药制剂是仅仅通过传统...

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