组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.CFDA药品审评中心 B.CFDA药品评价中心 C.CFDA药品审核查验中心 D...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

选项 A.CFDA药品审评中心 B.CFDA药品评价中心 C.CFDA药品审核查验中心 D.CFDA投诉举报中心

答案 C

解析食品药品审核查验中心的主要职责为： ①组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范和管理制度。参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件。②组织开展药品注册现场核查相关工作。开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有因核查。开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查。组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查。③承担相关国家核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作，指导地方核查员队伍建设。④指导地方药品、医疗器械、化妆品审核查验相关工作，开展审核查验机构能力评价相关工作。⑤负责汇总分析全国药品审核查验相关信息，开展相关风险评估工作。开展药品、医疗器械、化妆品审核查验相关的理论、技术和发展趋势研究。组织开展相关审核查验工作的学术交流和技术咨询。⑥组织开展药品、医疗器械、化妆品相关境外核查工作。承担审核查验相关的国际交流与合作工作。⑦承办总局交办的其他事项。

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