根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（）A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 B.药品生产企业未按规定建立...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（）

选项 A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度 C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售

答案 A

解析药品生产企业不履行召回义务的，根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。

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