根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，持有人、经营企业、使用单位...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，持有人、经营企业、使用单位发现或获知：导致死亡的可疑不良事件的，应在

选项 A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告

答案 A

解析考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的，报告越快。这题最快，但是要和药品不良反应报告区分开，药品不良反应报告对于死亡病例是立即报告，而医疗器械是7日内报告，故答案为A。

分享到：

猜你喜欢

发表评论

更多 网友评论 （0 条评论）

暂无评论

页面耗时0.0628秒, 内存占用1.05 MB, Cache:redis,访问数据库20次