下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准 B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 下述关于药品标准的说法错误的是
选项 A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准 B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准 C.国家药品标准是药品质量的最高标准 D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
答案 C
解析 药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。

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