根据家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是A.持有药品批准文号的中国药品生产企...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是

选项 A.持有药品批准文号的中国药品生产企业 B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业 C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业 D.德国药品生产企业在中国的境内办事机构

答案 D

解析考查指定检验。批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者企业法人作为代理人办理批签发。注意境外制药企业駐中国境内办事机构或企业法人只能办理批签发，中请批签发的仍然是境外制药企业。

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