进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 进口满5年以上的药品
选项 A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
答案 D
解析 首次进口5年内的药品、新药监测期内的国产药品,自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告;超过5年的,每5年报告一次。

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