根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是
选项 A.用于治疗罕见病的药品 B.用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品 C.用于防治严重危及生命的疾病,且具有明显临床优势的药品 D.用于防治慢性疾病,且具有明显临床优势的药品
答案 ABC
解析 考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。

相关内容:根据,关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告,2018年第,年在,美国,日本,上市,我国,境内,通道,审批

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