根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。A.发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。

选项 A.发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门 B.发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地卫生行政部门 C.持有人自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告 D.经营企业、使用单位应当在12小时内告知持有人，启动自查并配合持有人调查