为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应（）A.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施 B.有水池、地漏的，不得对药...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应（）

选项 A.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施 B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染 C.定期消毒 D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

答案 ABCDE

解析本题考查GMP中生产药品洁净区的要求。根据《药品生产质量管理规范》，为保持生产药品洁净区的洁净度，不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施；洁净区应定期消毒；使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染；消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株；有水池、地漏的，不得对药品产生污染。

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