参与制定、修订GLP、GCP. GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A. 中国食品药品检定研究院 B. CFDA食品药品审核查验中心 C. ...
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- 药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告 B.在15日内报告 C.在3日内报告 D.立即报告
- 药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现新的或严重的药品不良反应A.在30日内报告 B.在15日内报告 C.在3日内报告 D.立即报告
- 药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现药品不良反应引起的死亡病例的，应A.在30日内报告 B.在15日内报告 C.在3日内报告 D.立即报告
- 进口药品进口满5年的，应当报告该药品的A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应
- 新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应
- 对上市5年以内的药品须报告其引起的A.A类药品不良反应 B.B类药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.所有不良反应
- 新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应
- 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应
- 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.新的药品不良反应处理 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应
- 导致住院时间延长的药品不良反应，属于A.新的药品不良反应处理 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应
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