医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（）。A.继续使用并通知供应商 B.立即停止使用并主动召回 C. 及时向药品不良反...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（）。

选项 A.继续使用并通知供应商 B.立即停止使用并主动召回 C. 及时向药品不良反应监测机构报告 D. 立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

答案 C

解析《医疗机构药事管理规定》第二十一条规定：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第二十二条规定：医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。故本题选择C。

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医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（）。A.继续使用并通知供应商 B.立即停止使用并主动召回 C. 及时向药品不良反...

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