根据《药物非临床研究质量管理规范》的规定，非临床研究的实验方案和总结报告应保存至药物上市后至少（ ）。A.—年 B.三年 C.五年 D.十年
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- 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请
- 对已批准上市的药品发变原注册事项的申请是A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
- 病例数不少于2000例A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
- 病例数应不少于100例A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
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