2009年（ ）的发布标志着我国建立国家基本药物制度正式全面启动。A.《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 B.2009年版《国家基本药物目录》 C...
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- 审批核发药品批准文号的部门是A.国家药品监督管理部门 B.国家中医药管理部门 C.国家卫生行政部门 D.国务院
- 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.国家卫生行政部门
- 已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》 D.《医...
- 生产已有国家药品标准的注册申请属于A.新药申请 B.仿制药申请 C.再注册申请 D.补充申请
- 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
- 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
- 考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是A.I期临床试验 B.II期临床试验 C....
- 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
- 药物治疗作用初步评价阶段是A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
- 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
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