根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括( )〇A.要求企业开展药品安全性、有效...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括( )〇
选项 A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B.责令企业召回药品 C.责令暂停生产、销售、使用药品 D.责令修改药品说明书
答案 ABCD
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十九条规定:国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。故本题选择ABCD。

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