根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品应采取的措施是A.及时报告医务人员相关信息 B.修改说明书和标签 C...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品应采取的措施是
选项 A.及时报告医务人员相关信息 B.修改说明书和标签 C.暂停生产 D.暂停销售
答案 ABCD
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十五条:药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。

相关内容:根据,药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产,企业,反应,药品,应采,措施,报告,医务人员,相关,信息,说明书,标签

猜你喜欢

发表评论
更多 网友评论0 条评论)
暂无评论

Copyright © 2012-2014 题库网 Inc. 保留所有权利。 Powered by tikuer.com

页面耗时0.0310秒, 内存占用1.05 MB, Cache:redis,访问数据库19次