处于新药检测期内药品A.国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请 B.国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请 C.国家药品监督管理部门可以...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题处于新药检测期内药品

选项 A.国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请 B.国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请 C.国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请 D.有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告

答案 D

解析本题考查新药监测期的有关规定。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不艮反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。

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