附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。附新丸的生产、经营企业如发现非预期不良反应，应及时报告给A.市级药品监...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。附新丸的生产、经营企业如发现非预期不良反应，应及时报告给

选项 A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门

答案 B

解析考查新药监测期的有关规定。处于新药检测期内的药品，有关药品生产经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。

分享到：

猜你喜欢

发表评论

更多 网友评论 （0 条评论）

暂无评论

页面耗时0.0283秒, 内存占用1.04 MB, Cache:redis,访问数据库18次