根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A:药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B:已批准的药品广告内容需要改动的，...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

选项 A:药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B:已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案 C:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 D:申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出 E:药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

答案 ACD

解析本题考查药品广告申请人的资格，受理、审查、备案的程序与时限，对批准的药品广告内容的要求，药品广告批准文号有效期和格式。(1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故CD正确。(3)经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容，药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。故B错误。(4)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故E错误。

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根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A:药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B:已批准的药品广告内容需要改动的，...

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