根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的A:药学人员 B:临床医学人员 C:护理人员 D:药...
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- 二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况A.1日内B.3日内C.每3日D.7日内E.每7日
- 二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A.1日内B.3日内C.每3日D.7日内E.每7日
- 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回《药品召回管理办法》规定
- 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回《药品召回管理办法》规定
- 药物治疗作用初步评价阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》
- 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》
- 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
- 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定
- 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定
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