该生产企业可委托生产的药品是(  )A.抗生素 B.疫苗 C.麻醉药品 D.中药注射剂

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 该生产企业可委托生产的药品是(  )
选项 A.抗生素 B.疫苗 C.麻醉药品 D.中药注射剂
答案 A
解析 《药品生产许可证》的有效期是5年,持证企业应在有效期届满前6个月申请换发,其载明的内容中有关人员的有企业负责人、法定代表人;《药品生产许可证》的变更分为许可事项和登记变更,登记变更有法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更,许可事项的变更有企业负责人、生产范围、生产地址的变更,登记事项变更的应先去工商管理部门审核变更后30日内向原发证机关申请药品生产许可证的变更登记。《药品生产质量管理规范》对质量体系、人员、文件、设施设备等做了相关规定,选项D中的温度范围应是35%~75%。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品、疫苗、中药注射剂和原料药等不得委托生产。

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