药品不良反应的分类，正确的是（　　）A.A型不良反应，常与药品剂量有关 B.B型不良反应，与用药剂量有关，一般．很难预测 C.C型不良反应，常与药...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题药品不良反应的分类，正确的是（　　）

选项 A.A型不良反应，常与药品剂量有关 B.B型不良反应，与用药剂量有关，一般．很难预测 C.C型不良反应，常与药理作用有关 D.D型不良反应，发病机制尚不清楚

答案 A

解析本组题考查药品召回和药品不良反应报告与监测管理。根据药品不良反应与药理学作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型和C型药品不良反应三类。A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可以预测；B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，一般很难预测；C型不良反应发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长。新的药品不良反应是指说明书中没有载明的不良反应。严重不良反应包括下列情况之一：(1)导致死亡；(2)危及生命；(3)致癌、致畸、致出生缺陷；(4)导致显著或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；(5)导致住院或者住院时间延长；(6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。药品的召回主体是药品生产企业，由药品生产企业主动召回的是主动召回，由药品监督管理部门认为药品生产企业应当召回而未主动召回的是责令召回。根据药品安全隐患的严重程度，对使用该药品可能引起的严重健康危害的实施一级召回，一级召回在1日内；对使用该药品可能暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回，二级召回在3日内；对使用该药品一般不会引起健康危害的，但由于其他原因需要收回的实施三级召回，三级召回在7日内。二级召回应每3日向所在地药品监督管理部门报告药品进展情况。个例药品不良反应报告，若发生严重不良反应应在15日内报告，药品不良反应监测机构的审核和评价应在3个工作日完成，其他报告的审核和评价应在15个工作日内完成。对死亡病例进行调查，详细了解情况等，完成调查报告后，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构。

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