根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是A.企业的质量管理部门B.企业从事药品验收的人员C.企业质...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

选项 A.企业的质量管理部门
B.企业从事药品验收的人员
C.企业质量负责人
D.企业负责人

答案 D

解析 1)《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。2)《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。3)《药品经营质量管理规范》第十六条：企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。4)《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。81-

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