药品生产企业应当具备的条件不包括()。A. 具有适当资质并经过培训的人员 B. 足够的厂房和空间 C. 经过批准的生产工艺规程 D. 新药研发...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 药品生产企业应当具备的条件不包括()。
选项 A. 具有适当资质并经过培训的人员 B. 足够的厂房和空间 C. 经过批准的生产工艺规程 D. 新药研发的团队和仪器和设备
答案 D
解析 药品生产企业,为保证生产质量管理的基本要求上,必须配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适用的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。

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