新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的A. 已知的药品不良反应 B. 新的和严重的药品不良反应 C. 罕见的药品不良反应 D. 所有的药品不良反应

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的
选项 A. 已知的药品不良反应 B. 新的和严重的药品不良反应 C. 罕见的药品不良反应 D. 所有的药品不良反应
答案 D
解析 (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用口诀“新进5年内报所有;他进满5年报重新”准确记忆。

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