境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。A. 国家药品监督管理部门 B. 设区的市级(食品)药品监督管理机构 C. 省、自治区、直辖市(食品)药品...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。
选项 A. 国家药品监督管理部门 B. 设区的市级(食品)药品监督管理机构 C. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 D. 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
答案 A
解析 进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

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