属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A. 新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应 B. 首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题属于我国药品不良反应的报告范围是（）。

选项 A. 新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应 B. 首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应 C. 其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应 D. 首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

答案 A

解析我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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