临床试验研究病例数的设定有何规定?

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 临床试验研究病例数的设定有何规定?
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解析 答:药品质量是指能满足规定要求和需要特征的总和。药品质量特征包括有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。这些特征寓于每种药品之中,形成各种药品的标准。药品质量是一个动态概念,随着社会经济、文化、科技的发展,人们对药品质量有不同的认识和要求,药品质量标准也不断修订,药品质量特征范围也不断扩大。目前,世界上医药卫生比较发达的国家,已将合理用药列入药品质量范围。因为药品质量好坏,最终应体现在对症合理使用,以达到防治和诊断人的疾病,实现健康长寿的目的。

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