《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是A．只有从事医药相关专业的工作者组成B．应有法律专家C．应有来自其他单位的委员D．...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

选项 A．只有从事医药相关专业的工作者组成 B．应有法律专家 C．应有来自其他单位的委员 D．至少由7人组成 E．应有不同性别的委员

答案 AD

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

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