共用题干 近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 共用题干 近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
选项 该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害,应对该医院和主要负责人 A、处一年以上十年以下有期徒刑,并处罚金 B、处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金 C、处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金 D、处五年以上二十年以下有期徒刑,并处罚金
答案 B
解析 1)本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。2)本题考查生产、销售假药的刑罚。《刑法》规定:生产、销售假药的处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或没收财产。3)本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。4)本题考查《医疗机构制剂许可证》的核发。医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
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